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Revisão técnica Dr. Joemar Barbaresco · CRM-DF 7236 · RQE 5003

Doença do silicone é o nome popular de um conjunto de sintomas que algumas pessoas com prótese de mama relatam, como cansaço persistente, dor nas articulações e dificuldade de concentração. Não existe exame que confirme o quadro nem mecanismo comprovado, e a FDA, agência que regula implantes nos Estados Unidos, afirma que esses sintomas ainda são pouco compreendidos.

  • Na literatura médica, o quadro aparece como breast implant illness, ou BII, e não é um diagnóstico formal.
  • Os sintomas mais citados são fadiga, dor muscular e articular, névoa mental, perda de memória, olho seco e alterações na pele.
  • A investigação serve para descartar outras causas, porque nenhum exame de sangue ou de imagem identifica a doença do silicone.
  • Parte das pessoas relata melhora depois do explante, e os estudos que mostram isso têm limitações importantes.
  • O BIA-ALCL é outro assunto: um linfoma raro, ligado principalmente a implantes de superfície texturizada, com sintomas na mama.
  • Para quem tem prótese e está sem sintomas, a FDA não recomenda retirar o implante por precaução.

Quem pesquisa doença do silicone sintomas geralmente já tem prótese e sente algo que não consegue explicar, ou está decidindo se coloca. Nos dois casos, o que ajuda é separar o que está estabelecido do que ainda é hipótese.

Reunimos aqui o que dizem a FDA, a Anvisa e os artigos publicados na Revista Brasileira de Cirurgia Plástica, a revista científica da Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica. No fim, explicamos quando o explante de silicone passa a ser uma opção discutida em consulta e o que pesar antes de colocar uma prótese de mama em Brasília.

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O que é a doença do silicone

Doença do silicone é o termo que pacientes usam para sintomas no corpo todo que atribuem ao implante mamário. A FDA descreve que parte das pessoas com prótese relata sintomas sistêmicos, como fadiga crônica, névoa mental e dor muscular e articular, que podem não preencher os critérios para ser classificados como doença, e que os pacientes chamam esse conjunto de breast implant illness.

O estado atual do conhecimento está resumido na revisão de Votto e Groth, publicada na Revista Brasileira de Cirurgia Plástica em 2022. Os autores registram que não existem testes diagnósticos para a BII, nem método baseado em evidência para diferenciá-la de outras condições, e que se sabe muito pouco sobre início, evolução, fatores de risco, causas e tratamento adequado.

Em termos práticos, a doença do silicone é um nome para uma queixa real. A pessoa sente os sintomas, e o que ainda falta é saber por que eles aparecem e qual a participação do implante em cada caso.

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Quais sintomas são relatados

Os sintomas relatados são variados e aparecem no corpo inteiro. Os mais citados na revisão de Votto e Groth e na página de riscos e complicações da FDA, atualizada em 15/12/2023, são:

  • Fadiga crônica, um cansaço que não melhora com descanso.
  • Dor nas articulações (artralgia) e nos músculos (mialgia).
  • Névoa mental, confusão e dificuldade de concentração.
  • Perda de memória.
  • Olhos secos.
  • Erupções e manchas na pele.

Esses sintomas também aparecem em várias outras condições, e essa sobreposição é justamente o motivo de não existir um método para separar a doença do silicone de outros diagnósticos. Por isso a primeira etapa da avaliação é procurar causas conhecidas e tratáveis.

Sintomas no corpo todo e sintomas na mama

Vale separar o que acontece no corpo inteiro do que acontece na própria mama, porque os caminhos de investigação são diferentes.

Tipo de sintoma Exemplos O que costuma ser investigado
No corpo todo cansaço, dor nas articulações, névoa mental causas clínicas conhecidas; a relação com o implante é discutida caso a caso
Na mama endurecimento, mudança de formato, dor local contratura capsular, ruptura ou deslocamento do implante
Inchaço tardio ou nódulo aumento de volume da mama anos depois da cirurgia acúmulo de líquido em volta do implante, com investigação para BIA-ALCL

A FDA lista a contratura capsular, a ruptura e o mau posicionamento do implante entre as complicações que ocorrem em pelo menos 1% das pacientes. Esses problemas locais têm diagnóstico por exame físico e de imagem, e o verbete sobre prótese rompida explica como a ruptura é confirmada.

Implantes de silicone de perfis diferentes.

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O que se sabe e o que ainda não se sabe

O que está estabelecido é que os relatos existem, que as autoridades sanitárias os levam a sério e que a causa ainda não foi identificada. A tabela resume os dois lados.

O que se sabe O que ainda não se sabe
Pessoas com implante relatam sintomas sistêmicos, e a FDA registra esses relatos Qual mecanismo liga o implante aos sintomas, se é que existe um
Desde outubro de 2021 a FDA exige que a bula dos implantes vendidos nos Estados Unidos cite a possível associação com sintomas sistêmicos Quem tem mais risco de desenvolver os sintomas
A FDA registra casos em que a retirada do implante, sem colocar outro, foi relatada como capaz de reverter os sintomas Se a retirada ajuda todas as pessoas, e por quê
Nenhum exame confirma a doença do silicone Como diferenciar o quadro de outras condições com os mesmos sintomas

A exigência de 2021 veio no comunicado da FDA de 27 de outubro de 2021, que também criou uma lista de verificação que o médico revisa com a paciente antes da cirurgia. A mesma bula informa que implantes não são dispositivos para a vida toda.

Uma das hipóteses discutidas na literatura é a síndrome ASIA, sigla em inglês para síndrome autoimune e inflamatória induzida por adjuvantes, em que o corpo reagiria a um material estranho. Ela aparece em revisões publicadas na Revista Brasileira de Cirurgia Plástica e segue em estudo, sem comprovação de que explique a doença do silicone.

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Doença do silicone e linfoma associado ao implante são a mesma coisa?

São assuntos diferentes. A doença do silicone é um conjunto de sintomas sem exame que confirme, e o BIA-ALCL é um tipo raro de linfoma, com diagnóstico por exame de laboratório e tratamento definido.

O que é o BIA-ALCL

BIA-ALCL é a sigla em inglês para linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante mamário, um câncer do sistema imune que se forma no líquido ou na cápsula em volta da prótese. Ele não é câncer de mama. Segundo a página da FDA sobre o linfoma, o risco é maior com implantes de superfície texturizada do que com implantes lisos, e a maioria dos casos aparece anos depois da cirurgia.

Os números da FDA dão a dimensão do problema. Até 30/06/2024, a agência tinha registrado 1.380 casos e 64 mortes no mundo, em página atualizada em 06/02/2025:

Superfície do implante Casos Proporção
Texturizada 1.010 73%
Lisa 40 3%
Não informada 330 24%

A própria FDA avisa que esses registros vêm de notificação voluntária e são só uma das fontes de vigilância. Na revisão sistemática de Real e Resendes, publicada na Revista Brasileira de Cirurgia Plástica em 2019, a incidência estimada variou de 2,8 por 100 mil a 1 por 3 milhões de pacientes com implante, e a doença apareceu, em média, 10,7 anos depois da cirurgia.

Os sinais que pedem investigação são inchaço persistente da mama, um nódulo ou dor na região do implante, em geral anos depois da operação. A investigação inclui a análise do líquido acumulado com um marcador chamado CD30, e o tratamento envolve retirar o implante com toda a cápsula em volta dele.

O que a Anvisa e a FDA fizeram com os implantes texturizados

As duas agências agiram sobre implantes texturizados de fabricantes específicos. Segundo o Boletim Informativo de Tecnovigilância da Anvisa sobre implantes mamários, de 2024, a agência publicou em 21/12/2018 a Resolução RE 3.340, que suspendeu por precaução a importação, a venda e o uso de implantes texturizados de um fabricante. A liberação veio em 21/03/2019.

Nos Estados Unidos, a FDA pediu em 24/07/2019 o recolhimento dos implantes texturizados Biocell, da Allergan, e o fabricante fez o recolhimento no mundo todo. Na mesma época, a FDA reforçou que não recomenda a retirada de rotina desses ou de outros implantes em pacientes sem sintomas.

Quem tem prótese texturizada e está sem sintomas segue com o acompanhamento normal, com exame das mamas e os exames de imagem pedidos pelo médico. O cartão do implante mostra marca, modelo e superfície da prótese, e é o primeiro documento que o cirurgião pede numa avaliação.

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Como os sintomas são investigados na consulta

A investigação começa pela história e pelo exame, e o objetivo é descobrir o que causa os sintomas antes de atribuí-los ao implante. Como não existe exame que confirme a doença do silicone, a avaliação trabalha por exclusão.

Os passos que costumam fazer parte:

  1. Conversa detalhada sobre os sintomas: quando começaram, como evoluíram e se têm relação com algum evento.
  2. Dados da cirurgia e do implante: data, marca, modelo, superfície e volume, que estão no cartão do implante.
  3. Exame físico das mamas, da cápsula e das axilas.
  4. Exames de imagem, como ultrassom ou ressonância magnética, para avaliar ruptura, líquido acumulado e a posição da prótese.
  5. Encaminhamento para outras especialidades quando os sintomas pedem, como reumatologia ou endocrinologia.

A FDA orienta que quem tem implante de gel de silicone pode precisar de ressonância ou ultrassom periódicos para detectar ruptura silenciosa. O verbete sobre ressonância para rastrear ruptura explica por que a ruptura pode não dar sinal.

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Quando o explante de silicone entra na conversa

O explante é a cirurgia para retirar a prótese, com ou sem remoção da cápsula em volta dela, e entra na conversa quando os sintomas persistem, quando há complicação local ou quando a pessoa decide que não quer mais o implante. A decisão é individual e tomada em consulta, depois da investigação.

Sobre os sintomas sistêmicos, a revisão de Votto e Groth reúne dados que mostram melhora em parte das pacientes. De Boer e colaboradores observaram melhora em 63% depois de 14 meses de acompanhamento, e Magnusson e colaboradores relataram até 80% entre pacientes sem doença autoimune confirmada.

Esses números pedem leitura cuidadosa. Os estudos citados não têm grupo de comparação, e a própria revisão menciona o alerta de Newby e colaboradores de que o explante pode não ser a cura da BII e de que os sintomas podem persistir.

O que costuma ser discutido no planejamento do explante:

  • Se a cápsula sai inteira, em parte ou fica, o que depende do caso e dos exames. O verbete sobre explante com capsulectomia total ou parcial explica a diferença.
  • Como a mama vai ficar sem o volume da prótese, e se faz sentido associar uma mastopexia para reposicionar a pele e a aréola.
  • Se a pessoa quer trocar a prótese por outra ou ficar sem implante.

A página de explante de prótese mamária detalha como a cirurgia é feita e como é a recuperação.

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O que pesar antes de colocar silicone

Quem pesquisa motivos para não colocar silicone está, na prática, levantando o que pesar antes de decidir, e a própria FDA lista esses pontos. A decisão continua sendo da pessoa, com informação completa sobre benefícios e riscos.

Os pontos que a FDA pede que toda paciente conheça antes da cirurgia:

  • Implantes têm vida útil limitada: quanto mais tempo com a prótese, maior a chance de precisar retirar ou trocar.
  • A chance de complicações aumenta com o tempo de uso.
  • Existe risco de BIA-ALCL, maior com implantes texturizados.
  • Algumas pessoas relatam sintomas sistêmicos, ainda pouco compreendidos.

Esses pontos fazem parte da consulta antes da prótese de mama e ajudam a escolher tipo, superfície e plano do implante com clareza. Para muitas pessoas, a prótese continua sendo a forma de chegar ao volume que desejam, e a informação completa é o que permite decidir com tranquilidade.

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Como conduzimos a conversa sobre doença do silicone

Recomendamos tratar a queixa como real desde a primeira consulta, e é assim que conduzimos a avaliação. Quem chega com cansaço, dor ou névoa mental e suspeita do implante precisa ser ouvida com atenção e examinada, e a investigação começa por aí.

O que defendemos na prática:

  • Investigar antes de operar. Preferimos dedicar uma consulta a mais a essa etapa em vez de atribuir ao implante um sintoma que tem outra causa tratável.
  • Explicar com a mesma franqueza o que o explante pode e o que ele não pode prometer em relação aos sintomas.
  • Planejar o formato da mama depois da retirada na mesma conversa, para a decisão ser tomada com o resultado em vista.
  • Respeitar a decisão da paciente, seja manter, trocar ou retirar a prótese.

Na Art Corporis, as cirurgias são feitas no centro cirúrgico próprio da clínica, no Centro Médico Júlio Adnet, e o acompanhamento depois da operação vai até 12 meses com o mesmo cirurgião. Para quem faz explante, isso quer dizer que a evolução da mama e dos sintomas é acompanhada por quem conhece a cirurgia que foi feita.

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Perguntas frequentes sobre doença do silicone

Existe exame de sangue para doença do silicone?

Não existe. A revisão de Votto e Groth, na Revista Brasileira de Cirurgia Plástica, registra que não há teste diagnóstico para a BII. Exames de sangue e de imagem entram para investigar outras causas e para avaliar o próprio implante.

Prótese lisa também pode causar doença do silicone?

A FDA descreve os sintomas sistêmicos em relação aos implantes mamários em geral, sem limitar a um tipo de superfície. A associação com a superfície texturizada vale para o BIA-ALCL, que é outra condição.

A prótese precisa ser trocada depois de um tempo?

Não há prazo fixo, mas a FDA informa que implantes não duram a vida toda e que a chance de troca ou retirada aumenta com os anos. A troca costuma acontecer por motivo clínico, como contratura capsular ou ruptura, e o verbete sobre contratura capsular explica uma das causas mais comuns.

Depois do explante, a mama fica caída?

Depende do volume da prótese, do tempo com o implante e da qualidade da pele. Em parte dos casos, a mastopexia feita junto com a retirada reposiciona a mama, e isso é planejado na consulta.

Sem sintomas, devo retirar minha prótese texturizada?

A FDA não recomenda a retirada de rotina em quem não tem sintomas. O acompanhamento com o cirurgião e os exames de imagem periódicos são o caminho, e qualquer inchaço tardio na mama deve ser avaliado.

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O que fazer com os sintomas que você sente

A doença do silicone é um nome para sintomas que existem e que ainda não têm causa comprovada nem exame que os confirme. O caminho mais seguro é investigar com calma, separar o que é sintoma no corpo todo do que é problema local no implante e descartar outras causas antes de decidir.

O explante é uma opção legítima para quem tem sintomas persistentes, complicação na mama ou simplesmente não quer mais a prótese, e a decisão fica mais tranquila quando é tomada com o formato final da mama planejado. Já o BIA-ALCL é raro, tem sinais próprios e diagnóstico definido, e não justifica retirar prótese de quem está sem sintomas.

Se você tem prótese e quer conversar sobre sintomas, troca ou explante, a consulta com o Dr. Joemar Barbaresco, cirurgião plástico (CRM-DF 7236, RQE 5003) e membro da Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, pode ser agendada pelo WhatsApp da Art Corporis, na Asa Sul, em Brasília.

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Fontes consultadas

Acesso em 23/09/2026.

  • FDA. Things to Consider Before Getting Breast Implants, atualizado em 08/03/2023. https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/things-consider-getting-breast-implants
  • FDA. Risks and Complications of Breast Implants, atualizado em 15/12/2023. https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/risks-and-complications-breast-implants
  • FDA. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL), perguntas e respostas. https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/breast-implant-associated-anaplastic-large-cell-lymphoma-bia-alcl
  • FDA. Medical Device Reports of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma, dados até 30/06/2024, atualizado em 06/02/2025. https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/medical-device-reports-breast-implant-associated-anaplastic-large-cell-lymphoma
  • FDA. FDA Strengthens Safety Requirements and Updates Study Results for Breast Implants, 27/10/2021. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-strengthens-safety-requirements-and-updates-study-results-breast-implants
  • FDA. FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants, 24/07/2019. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan
  • Anvisa. Boletim Informativo de Tecnovigilância, ano XIV, número 3, 2024, Implantes mamários. https://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/bitstream/anvisa/15978/1/boletim-informativo-de-tecnovigilancia-bit-edicao-no-03-de-2024-implantes-mamarios.pdf
  • Anvisa. Atualizadas informações sobre próteses mamárias, 21/03/2019. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2019/atualizadas-informacoes-sobre-proteses-mamarias
  • Votto R, Groth A. Breast Implant Illness: onde estamos e para onde vamos? Revista Brasileira de Cirurgia Plástica, 2022. https://www.rbcp.org.br/details/3089/pt-BR/breast-implant-illness–onde-estamos-e-para-onde-vamos-
  • Real DSS, Resendes BS. Linfoma anaplásico de grandes células relacionado ao implante mamário: revisão sistemática da literatura. Revista Brasileira de Cirurgia Plástica, 2019. https://www.rbcp.org.br/details/2670/pt-BR/linfoma-anaplasico-de-grandes-celulas-relacionado-ao-implante-mamario–revisao-sistematica-da-literatura